刍议美国FDA对非处方药品说明书理解力研究及启示

• 作者: 张加 董江萍
• 来源期刊: 中国执业药师
• 学科: 医学
• 关键词: 非处方药 药品说明书 理解力研究
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 25-29
• 分类号: R1
• 字数: 6935字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5433.2011.02.007

摘要

非处方药(OTC)是指消费者不需要医师处方就可直接自行判断、购买的药品;OTC药品说明书内容的科学、规范、全面、准确及易于消费者理解,是保证消费者安全用药的主要和首要因素.OTC药品说明书理解力研究是基于解决消费者用药错误现象频发而展开的,已成为发达国家药品监管当局保证安全有效用药的重要工作手段.本文通过美国食品药品监督管理局(FDA)对OTC药品说明书理解力研究背景、法律依据、工作思路和方法的介绍,以期对我国药品说明书管理有所启发和借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董江萍		26	71	5.0	7.0
2	张加		3	9	2.0	3.0