来曲唑片在健康男性受试者中的生物等效性研究

• 作者: 严谨 景贤 李慧 李玲 欧阳冬生 邓晓兰
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 学科: 医学
• 关键词: 来曲唑 生物利用度 生物等效性 HPLC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 64-68
• 分类号: R979.1
• 字数: 4514字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2011.01.016

摘要

目的 研究来曲唑片在健康男性受试者中的相对生物利用度,评价两种来曲唑片剂的生物等效性.方法 26名男性健康志愿者随机交叉、单剂量口服试验制剂来曲唑片和参比制剂来曲唑片,剂量为2.5 mg,用HPLC-MS/MS法检测来曲唑的血药浓度.利用DAS Ver 2.0进行药动学参数计算和统计分析.结果 试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数Cmax分别为(38.1±8.8)和(37.0±9.9)μg·L-1,tmax分别为(1.7±0.9)和(1.7±0.7)h,t1/2分别为(66.2±40.3)和(63.6±44.5)h,AUC0→312分别为(2451.7±1121.7)和(2437.0±1342.2)μg·h-1·L-1,AUC0→∞分别为(2729.8±1660.3)和(2758.8±2065.0)μg·h-1·L-1.来曲唑片试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0→312作为评价依据)为:105.6%±19.4%.结论 两种来曲唑片剂在健康人体中具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	欧阳冬生	中南大学临床药理研究所	76	1202	13.0	33.0
2	李慧	中南大学临床药理研究所	48	241	9.0	13.0
3	严谨		126	1171	18.0	27.0
4	李玲	中南大学临床药理研究所中南大学药学院	80	509	11.0	20.0
5	景贤	中南大学临床药理研究所	10	48	4.0	6.0
6	邓晓兰	中南大学临床药理研究所	8	151	3.0	8.0