脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量测定与安全性分析

• 作者: 吴晓燕 狄留庆 郭青
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 聚山梨酯80 安全性 脉络宁注射液
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 554-556
• 分类号: R969.3|R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:测定了79批脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量,并对其安全性作出分析.方法:采用Agilent GF-250柱(250mm× 9.4 mm,4μm)色谱柱,以20 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(90:1)为流动相,流速0.6 mL·min-1;柱温30℃;ELSD漂移管温度110℃;空气流速2.3 L·min-1.结果:聚山梨酯80含量在8.0～11.1 g·L-1,均值为9.2 g·L-1(RSD为8.2%,n为79).结论:测得的数据与本制剂中聚山梨酯80的工艺规定的加入量基本相符,但静脉滴注质量浓度达0.4 g·L-1,参照注射液中聚山梨酯80的滴注浓度不应高于0.1 g·L-1的有关要求,在临床应用时可能存在风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	狄留庆		225	1940	22.0	31.0
2	郭青		24	124	6.0	9.0
3	吴晓燕		15	184	7.0	13.0