注射用福美坦的稳定性考察

• 作者: 唐小海 安林 宋鑫 彭丽琳 杨红 胡晓
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用福美坦 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验 考察
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 58-60
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R979.1
• 语种: 中文

摘要

目的:考察注射用福美坦的稳定性.方法:根据<中国药典>2005年版要求,对注射用福美坦在市售包装条件下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各条件下药物含量、外观、pH值及有关物质等指标变化情况.结果:温度、湿度、光线及贮存时间等对注射用福美坦的质量指标影响不大,各项质量指标的检测结果均符合<中国药典>要求.结论:注射用福美坦在市售包装条件下的有效期内质量稳定、可靠.