人类应用药品治疗疾病已有几千年的历史,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,随着医药学科学的发展,到目前已有镇痛药、抗生素、抗肿瘤药、心血管系统药、呼吸系统药、神经系统药等类别繁多,数量庞大的药品,为解除病痛、挽救生命发挥了极其重要的作用.但是药品犹如一把双刃剑,人类通过药品征服疾病带来的痛苦的同时,也因此付出了惨痛的代价.医药史发展上,屡屡发生如含汞药物与肢端疼痛病、磺胺酏剂与肾功能衰竭、孕激素与女婴外生殖器男性化等致死、致残的药害事件.经历了一系列药物危害事件,尤其是20世纪60年代初发生的震惊世界的“反应停”事件后,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)受到世界的广泛关注.