昆仙胶囊治疗类风湿关节炎多中心临床研究

• 作者: 孙维峰 徐强 戴冽 杨少锋 杨岫岩 林昌松 沈鹰 王笑丹
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 关节炎 类风湿 昆仙胶囊
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 769-774
• 分类号: R259
• 字数: 4365字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性.方法采用随机、阳性平行对照、多中心开放试验的方法.将240例轻中度RA患者随机分为昆仙胶囊组(昆仙组,80例,采用口服昆仙胶囊治疗)、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)组(80例,采用口服MTX治疗)、昆仙胶囊+MTX联合用药组(联合组,80例,同时服用昆仙胶囊及MTX治疗),疗程均为12周.治疗前后分别检测DAS28和ACR20、ACR50,关节疼痛数和疼痛VAS评分、关节肿胀数、疲乏VAS评分、疾病总体状况VAS评分、晨僵时间、双手握力、HAQ评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗CCP抗体、血小板变化.结果本研究试验第4周起,联合组DAS28评分变化、DAS28疗效判定、ACR20及ACR50疗效改善均明显优于其余两组,差异有统计学意义(P＜0.05).第12周时,联合组总有效率为88.6%,显效率为51.8%,且3组均较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P＜0.05).昆仙组与联合组在VAS 疼痛评分及VAS 疲乏评分指标的改善方面优于MTX组,联合组在VAS 疾病总体状况研究者评定、关节肿胀数、左右手握力、关节疼痛数、VAS 疾病总体状况受试者评定、HAQ 评分单项指标的改善方面优于其余两组,差异有统计学意义(P＜0.05).3组晨僵时间改善差异没有统计学意义(P＞0.05).3组不良事件发生率差异无统计学意义.结论昆仙胶囊对RA患者具有缓解症状,改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,不良反应较少,且与MTX联合用药具有协同作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林昌松	广州中医药大学第一附属医院风湿科	118	888	15.0	26.0
2	徐强	广州中医药大学第一附属医院风湿科	31	135	6.0	11.0
3	杨岫岩	广州中医药大学第一附属医院风湿科	1	43	1.0	1.0
4	戴冽	广州中医药大学第一附属医院风湿科	1	43	1.0	1.0
5	孙维峰	广州中医药大学第一附属医院风湿科	2	57	2.0	2.0
6	杨少锋	广州中医药大学第一附属医院风湿科	1	43	1.0	1.0
7	沈鹰	广州中医药大学第一附属医院风湿科	1	43	1.0	1.0