国产第3代与进口第4代HIV检测试剂的比较

• 作者: 周筠 童欣 肖明星 陆伟荣 陈婷 陈镇周
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: HIV 检测试剂
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 诊断制品
• 页码范围: 705-706,714
• 分类号: R373.9|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 比较国产第3代与进口第4代HIV试剂检测结果的差异,为试剂的选择及设定血液报废标准提供参考.方法 按试剂使用说明书的要求操作,用国产第3代(A和B)和进口第4代(C)HIV检测试剂对35 487份常规血液样本进行检测,试剂使用前用中国药品生物制品检定所血清盘进行质量评价.结果 3种试剂均符合质量要求;2个国产试剂和1个进口试剂s/co≥1.0的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05),s/co≥0.8的检测结果差异有统计学意义(P＜0.05).结论 从血液安全考虑,建议国产第3代HIV检测试剂将s/co≥0.5作为血液报废标准,进口第4代试剂将s/co≥0.8作为血液报废标准.