复方奥美拉唑胶囊的制备和质量控制

• 作者: 施建国 曹文宁 朱润峰 王宇和
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 复方奥美拉唑胶囊 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（16）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 45-46
• 分类号: R944.5|R975+.6
• 字数: 1545字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.16.027

摘要

目的 探讨复方奥美拉唑胶囊的制备及其质量控制方法.方法 制备处方中加入抗酸剂碳酸氢钠;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(0.02 mol/L磷酸二氢钾,pH＝4.5)-乙腈(70 ∶30,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长302 nm.结果奥美拉唑质量浓度在5.0～15.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.999 9),平均回收率和RSD分别为100.34%和0.55%,3批样品含量分别为标示量的99.7%,99.3%,99.7%.结论 所用方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方奥美拉唑胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施建国		9	14	2.0	3.0
2	王宇和		1	2	1.0	1.0
3	朱润峰		1	2	1.0	1.0
4	曹文宁		1	2	1.0	1.0