高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量

• 作者: 刘红莉 曹凤习
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸地芬尼多原料 杂质烯化合物 含量测定
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 19-20
• 分类号: R927.11|R975+.4
• 字数: 1558字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.05.011

摘要

目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8～6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);最低检出限为1.24 ng,最低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.