HPLC法测定那格列奈胶囊的含量

• 作者: 王兴军 许庆栋
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 那格列奈胶囊 含量测定
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 511-512
• 分类号: R927.2
• 字数: 1834字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.09.008

摘要

目的 建立那格列奈胶囊的高效液相色谱含量测定方法.方法 采用Phenomenex ODS-3 C18(150 mm × 4.6mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至6.0) (35:10:55)为流动相;流速1.0mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温35℃.结果 那格列奈在浓度8-80μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r = 0.999 3 ).平均回收率为99.9%,RSD为0.36% (n =9).结论 此方法简便、准确、灵敏度高,适用于那格列奈胶囊的质量控制.