应用操作过程规范图设计、评价临床基因扩增实验室的质量控制水平

• 作者: 张军 张薇薇 方超平 李闻捷 沈茜
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 操作过程规范图 基因扩增 质量控制 总误差
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 153-156
• 分类号: R446
• 字数: 3167字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.02.056

摘要

目的 应用操作过程规范图(Operational Process Specifications,简称OPSpecs)设计、评价保证临床基因扩增实验室的质量控制水平.方法 以卫生部临检中心室间质评结果计算偏倚(Bias),以近一年的室内质控CV为方法的不精密度,利用BIO-RAD公司的Unity Real Time软件制作OPSpecs图,计算、选择HBV,HCV检测项目的 TEa和室内质控规则.结果 采用两个水平的质控品,以1-3s,2-2s,R-4s,4-1s,10 Westguard多规则为质控规则,实验室50%～90%的分析质量保证水平的TEa是8.3%~20.5%.结论 目前实验室的质量控制水平基本能够满足临床病毒检测的需求,在低水平的检测上,由于存在较大的变异系数,仍需要进一步提高其不精密度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈茜	长海医院实验诊断科	17	109	7.0	10.0
2	张军	长海医院实验诊断科	9	35	3.0	5.0
3	张薇薇	长海医院实验诊断科	5	2	1.0	1.0
4	李闻捷	长海医院实验诊断科	4	6	2.0	2.0
5	方超平	长海医院实验诊断科	2	0	0.0	0.0