常用肌酐检测系统的准确度评估

• 作者: 夏昌宇 徐国宾 李海霞 李淑葵 杨宏云 王学晶
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肌酸酐 肾小球滤过率 肾疾病 偏倚(流行病学)
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 实验室质量管理
• 页码范围: 1037-1043
• 分类号: R1
• 字数: 6103字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2011.11.017

摘要

目的 评估常用Cr检测系统的准确度,观察系统间Cr测量值的相对变异及所带来的eGFR差异.方法 参照CLSI EP14-A2实验方案,在10套酶法和1套苦味酸法Cr检测系统上验证CAP LN24的互通性.LN24共6个浓度,分别为68.1、126.9、185.7、244.5、303.2和361.9 μmol/L,Cr定值基于NIST-IDMS方法.以LN24定值为靶值,评估各检测系统的准确度,分析各系统间变异.eGFR采用基于苦味酸法Cr的MDRD公式和基于酶法Cr的CKD-EPI公式进行计算.结果 LN24在11套Cr检测系统间具有互通性.4套系统在各浓度的偏倚均＜4.4 μmol/L,2套系统在各浓度的偏倚均＞4.4 μmol/L,1套系统存在较固定偏倚[(-4.2±0.7)μmol/L],其余系统在各浓度均有不同程度的偏倚.Cr在68.1 μmol/L时,eGFR偏差最高可达14.9ml· min-1·(1.73 m2)-1.系统间SD随Cr浓度升高而升高(2.6 ～6.1 μmol/L)；系统间CV随Cr浓度升高而下降(4.0％ ～1.7％).去除负偏倚显著的2套系统,系统间变异及eGFR偏差均明显下降.测量新鲜血发现,各酶法系统间Cr差异大部分＜ 10 μmol/L；苦味酸法与酶法的差异离散度大,差异范围- 15～20 μmol/L.Cr＜100 μmol/L时,MDRD公式和CKD-EPI公式计算出的eGFR可相差-18～40ml·min-1·(1.73m2)-1.结论 部分酶法Cr检测系统具有良好的准确度；各酶法系统间的差异较为固定,可通过数学校正达到统一.苦味酸法和酶法肌酐测量结果间存在较大差异,用数学公式不能校正.低浓度时,肌酐测量偏倚和采用不同公式计算eGFR均可导致较大的eGFR偏差.建议临床实验室重视低浓度下Cr测量的准确度和一致性,并采用统一的公式计算eGFR.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐国宾	北京大学第一医院检验科	130	2817	24.0	49.0
2	李海霞	北京大学第一医院检验科	51	693	13.0	25.0
3	杨宏云	北京大学第一医院检验科	14	200	8.0	14.0
4	王学晶	北京大学第一医院检验科	23	408	10.0	20.0
5	李淑葵	北京大学第一医院检验科	21	523	12.0	21.0
6	夏昌宇	北京大学第一医院检验科	9	24	4.0	4.0