制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨

• 作者: 曾英 王悦丰
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 计算机化系统验证 GAMP5 GMP
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 403-405
• 分类号: R951
• 字数: 3861字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2011.08.013

摘要

以上海信谊药厂有限公司制药二厂对药品生产全程质量监控在线、实时技术平台进行计算机化系统验证的实际案例探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾英		1	6	1.0	1.0
2	王悦丰		1	6	1.0	1.0