复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎多中心、随机、双盲、对照研究

• 作者: 仝战旗 吴整军 杨波 童新元 陈丙跃 龚琴
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复方苦参结肠溶胶囊 美沙拉嗪缓释颗粒 溃疡性结肠炎 湿热内蕴证 多中心临床试验
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 172-176
• 分类号: R2
• 字数: 5053字
• 语种: 中文

摘要

目的 观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)进行比较.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组(120例,完成100例)与对照组(40例,完成36例).试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周.比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化,并观察两组综合疗效、证候疗效及用药安全性.结果 两组在临床总有效率(92.0% vs 83.3%)、中医证候疗效总有效率(91.7% vs 85.0%)、肠镜下病变改善总有效率(92.0% vs 83.3%)、镜下组织学评估病变改善率(66.7% vs 52.0%)及UC活动指数(1.03±1.87 vs 1.78±2.18)方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,试验组在降低中医证候积分、改善黏液脓血便及大便臭秽单项中医症状的作用方面更显著(P<0.05).试验期间两组均无严重不良事件发生.结论 复方苦参结肠溶胶囊疗效不劣于艾迪莎,且有优于艾迪莎的趋势,可作为艾迪莎等化学药治疗效果不佳时的替代治疗.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴整军	解放军总医院南楼中医针灸科	31	303	9.0	17.0
2	仝战旗	解放军总医院南楼中医针灸科	34	192	9.0	13.0
3	童新元	解放军总医院医学统计教研室	14	105	5.0	10.0
4	杨波		2	48	2.0	2.0
5	陈丙跃		4	56	4.0	4.0
6	龚琴		1	37	1.0	1.0