医疗器械临床前研究中的人因可靠性分析

• 作者: 秦川 陈晓霞
• 来源期刊: 现代医学
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 医疗器械临床前研究 人因可靠性分析
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 10-15
• 分类号: R197.39
• 字数: 6632字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7562.2011.01.003

摘要

医疗器械的临床前研究是医疗器械风险控制的重要环节.在进行医疗器械的临床前研究过程中,人因可靠性是影响临床前研究结果有效性的重要因素.作者论述了人因可靠性研究的发展历程和人因可靠性分析方法,并结合医疗器械临床前研究特点,分析在医疗器械临床前研究中影响人因可靠性的相关因素,就如何提高医疗器械临床前研究中的人因可靠性提出建议和措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈晓霞	北京协和医学院医学实验动物研究所	1	6	1.0	1.0
2	秦川	北京协和医学院医学实验动物研究所	5	24	4.0	4.0