同一医院内两台凝血分析仪血浆凝血酶原时间的可比性验证

• 作者: 李少男 王治国 王薇 白玉 钟堃 陆学军
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 准确度 偏倚 变异系数 互通性 可比性 不精密度
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 114-115
• 分类号: R446.112
• 字数: 1393字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.04.039

摘要

目的 对同一医院内血浆凝血酶原时间在两台凝血分析仪上检测可比性进行验证.方法 极差检验可比性方法包括:选择比对的分析物,选择比对的仪器,确定可比性检验接近的分析物浓度,计算用于比对样本选择的期望的浓度,选择可比性的样本,设定可比性检验的临界差值,患者结果可比性检验可接受标准,确定检测重复的次数.结果 两台凝血分析仪在两个浓度水平的不精密度都为3%.样本范围计算为13±13×20%(s),或10.4s～15.6s和25±25×20%(s)或20.0s～30.0s.对于比对试验选择主要的分析仪样本最初的值为14.2s(样本1)和27.1s(样本2).临界差值可接受标准定为15%.根据极差检验的临界差值(%)以及上述的信息可选择两个不同水平的患者样本,且每一样本只作单次检测来检验两台仪器之间是否存在差异.两台检测系统对于两个浓度水平的患者样本的极差值分别为 6.14%和17.51%,调整极差分别为3.86%和2.51%,因为调整极差的绝对值小于临界差值,对于两样本方法的可比性对于给定的已知的差值是可接受的.结论 极差检验方法为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南,比传统的方法比对试验简单、易实施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王治国	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	87	740	15.0	22.0
2	李少男	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	14	138	7.0	11.0
3	钟堃	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	23	162	7.0	11.0
4	王薇	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	72	611	14.0	20.0
5	白玉	卫生部北京医院卫生部临床检验中心	8	78	5.0	8.0
6	陆学军	卫生部北京医院检验科	4	11	2.0	3.0