马来酸甲基麦角新碱注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

• 作者: 李俊卿 李斌
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素 鲎试剂 马来酸甲基麦角新碱注射液
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 275-276
• 分类号: R927.2
• 字数: 1847字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.05.012

摘要

目的 研究马来酸甲基麦角新碱注射液的细茵内毒素检查方法.方法 对照<中国药典)2010年版(二部)附录Ⅺ E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定马来酸甲基麦角新碱注射液的有效稀释浓度.结果 马来酸甲基麦角新碱注射液稀释成12.5 ug·mL-1供试品液后,用0.25 EU·mL-1的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰.结论 马来酸甲基麦角新碱注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊卿		3	6	1.0	2.0
2	李斌		1	0	0.0	0.0