影响右旋糖酐40氯化钠注射液质量的主要因素及改进措施

• 作者: 冯燕 李洁
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 右旋糖酐氯化钠注射液 产品工艺 热原 产品质量
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 422-423
• 分类号: R460.6
• 字数: 2723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.07.023

摘要

建立右旋糖酐氯化钠注射液生产工艺规程,提高产品质量.方法 通过控制原料质量、制剂各生产工序的工艺控制参数和贮存条件,从而保证产品质量.结果 采用控制杂质和分子量比例高质量的原料; 0.45 μm→0.22 μm的聚醚砜滤芯过滤系统;高温溶解,低温过滤;产品温度低于30℃时包装;产品色泽均一,透光度高,放置过程质量稳定.结论 采用该生产工艺规程生产的产品,质量高于国家标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李洁		10	17	3.0	3.0
2	冯燕		5	5	2.0	2.0