还原型谷胱甘肽原料药细菌内毒素检查法的研究

• 作者: 曹毅 陈静
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 还原型谷胱甘肽原料药 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 218-219
• 分类号: R927.12
• 字数: 1546字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.04.014

摘要

目的 建立还原型谷胱甘肽原料药的细菌内毒素检查法.方法 采用2010年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法试验,通过干扰试验确定供试品不干扰浓度.结果 用标示量灵敏度0.06EU·mL-1的鲎试剂,还原型谷胱甘肽原料药1∶16稀释后,3批还原型谷胱甘肽内毒素均小于0.01EU·mg-1.结论 用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制该产品质量是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈静		9	23	3.0	4.0
2	曹毅		3	5	1.0	2.0