药物临床试验伦理审查中常见问题及其对策

• 作者: 姚铁男 白彩珍 赵志刚
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 伦理委员会 伦理审查
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 新视野
• 页码范围: 17-19
• 分类号: R-1
• 字数: 3144字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2011.04.004

摘要

目的:促进我国药物临床试验伦理审查质量的提高.方法:回顾性分析药物临床试验伦理审查中存在的一些问题,并介绍我院改进伦理委员会工作的实际操作经验.结果和结论:伦理委员会重视审查研究方案的科学性,审查知情同意书与方案的一致性,以及委员主动检索相关文献等,可以提高伦理审查的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	523	3121	25.0	35.0
2	白彩珍	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	25	100	7.0	8.0
3	姚铁男	首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室	5	33	4.0	5.0