灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响

• 作者: 张孝莹 董雪菊 陈美田
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 克林霉素磷酸酯 pH值 灭菌温度
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 730-731
• 分类号: R927.11
• 字数: 1585字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.12.023

摘要

目的 根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法 进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果 实际生产pH值控制在6.1～6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论 克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈美田	山东大学药学院	1	3	1.0	1.0
5	董雪菊		1	3	1.0	1.0
6	张孝莹		1	3	1.0	1.0