强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症、骨量减少的疗效及安全性评价

• 作者: 徐苓 高辉
• 来源期刊: 中国骨质疏松杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 强骨胶囊 原发性骨质疏松症 骨量减少 绝经
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 727-730
• 分类号: R275
• 字数: 3743字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-7108.2011.08.019

摘要

目的 探讨强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症、骨量减少的有效性及临床应用的安全性.方法 采用多中心、开放的临床试验,对原发性骨质疏松症、骨量减少患者给予强骨胶囊治疗共12周,治疗前、后用中医证候进行分级评分,检测血压、心率、血常规、尿常规、心电图及肝肾功能.部分患者治疗后复查骨密度.结果 共入组2062例,年龄范围45～75岁.治疗后患者腰背疼痛、下肢无力、畏寒肢冷、抽筋、夜尿频多等证候明显改善,临床症状缓解率93.8%.治疗12周后,未发现腰椎2-4及股骨颈的骨密度有明显变化.全部不良事件发生率7.6%(157/2061),无严重不良事件及罕见不良反应发生.药物相关不良事件有:口干5.19%(107/2061)、便秘2.33%(48/2061)、胃部不适0.24%(5/2061),没有因与药物有关的不良事件而退出试验的病例.结论 强骨胶囊能明显改善原发性骨质疏松症、骨量减少患者的腰背疼痛、下肢无力、畏寒肢冷、抽筋、夜尿频多等临床症状,同时具有良好的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐苓	中国医学科学院北京协和医院妇产科	29	287	10.0	16.0
2	高辉	首都医科大学附属北京天坛医院妇产科	14	46	4.0	6.0