基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

• 作者: 张莉萍 毕小云 肖勤 邓小玲 阳苹 陈维蓓
• 来源期刊: 重庆医学
• 学科: 工学
• 关键词: 全自动生化分析仪 行业标准 性能评价
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1216-1218
• 分类号: TH77
• 字数: 2776字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2011.12.033

摘要

目的 对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价.方法 采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等.结果 杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)＜1.5%;样品携带污染率＜0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV＜1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV＜0.5%;CHKR2 的吸光度位于规定范围内,且CV＜1%.结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉萍	重庆医科大学附属第一医院检验科	158	1339	18.0	27.0
2	阳苹	重庆医科大学附属第一医院检验科	15	108	8.0	10.0
3	邓小玲	重庆医科大学附属第一医院检验科	18	144	5.0	11.0
4	毕小云	重庆医科大学附属第一医院检验科	51	301	9.0	15.0
5	陈维蓓	重庆医科大学附属第一医院检验科	7	36	3.0	6.0
6	肖勤	重庆医科大学附属第一医院检验科	8	73	4.0	8.0