浅谈X射线诊断设备国内外相关法律文件要求

• 作者: 李竹 李非 梁文 王亚南 迟戈 马艳彬
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 工学
• 关键词: X射线诊断设备 医疗器械法规文件 辐射安全 质量保证
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 72-75
• 分类号: D922.16|TH774
• 字数: 4402字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2011.03.025

摘要

本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要求,并提示我国应从中得到启示,完善相关指导原则,以确保X射线诊断设备安全、有效地使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	迟戈		22	122	7.0	10.0
2	马艳彬		18	133	7.0	11.0
3	李非		29	176	8.0	12.0
4	李竹		25	149	7.0	11.0
5	梁文		18	130	7.0	11.0
6	王亚南		22	28	3.0	4.0