兰索拉唑片的生物等效性研究

• 作者: 孙晓莉 张悦 张爱丽 文爱东 李晓晔 李穆琼 王宝龙 秦向阳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 兰索拉唑 色谱法,高效液相 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 702-705
• 分类号: R975.2|R969
• 字数: 3464字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.06.003

摘要

目的 建立反相高效液相色谱法测定兰索拉唑的血浆浓度,并研究其生物等效性.方法 以Agilent C18 (250 mm×5 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为乙腈-1‰三乙胺水溶液(pH=7.0)(30:70),流速1.0 mL· min-1,进样量为20 μL,内标为奥美拉唑.血浆样品经乙酸乙酯提取后于285 nm紫外光检测.结果 20例健康受试者单次口服兰索拉唑片后,受试制剂与参比制剂的血浆中兰索拉唑的半衰期(t1/2)分别为 (2.19±0.49)和(2.38± 0.48) h,达峰时间(tmax )分别为(2.52±0.80)和(2.82±0.69) h,血药峰浓度(Cmax)分别为 (854.82±249.70)和(813.22±289.59) ng·mL-1,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12 h)分别为 (3 513.00±742.25)和(3 779.90±1 191.52) μg·h·mL-1,AUC(0-∞)分别为(3 742.64±749.85)和(4 078.54±1 171.17) μg·h·mL-1.结论 两种制剂的兰索拉唑片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙晓莉	第四军医大学药学系化学教研室	84	470	11.0	17.0
2	张悦	第四军医大学药学系化学教研室	5	25	3.0	5.0
3	李晓晔	第四军医大学药学系化学教研室	87	622	15.0	21.0
4	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
5	秦向阳	第四军医大学药学系化学教研室	24	131	6.0	10.0
6	李穆琼	第四军医大学药学系化学教研室	21	57	4.0	5.0
7	王宝龙	第四军医大学药学系化学教研室	17	35	4.0	5.0
8	张爱丽	第四军医大学药学系化学教研室	5	19	2.0	4.0