医疗器械生产质量管理体系相关问题的解答

• 作者: 北京市药品监督管理局医疗器械处 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 质量管理体系 质量管理规范
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 5-7
• 分类号: F2
• 字数: 4782字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.10.001

摘要

目的 贯彻落实国家食品药品监督管理局医疗器械生产质量管理规范考核的相关要求,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业实施生产质量体系管理工作.方法 针对企业在实施法规过程中遇到的常见问题,对相关法规文件进行梳理、分析和总结.结果与结论 形成对这些问题及解答的总结汇总,并予以公示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	北京市药品监督管理局医疗器械处	北京市药品监督管理局医疗器械处	2	9	2.0	2.0
2	北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心		2	9	2.0	2.0