流行性感冒病毒裂解疫苗在18岁以上健康人群中应用的安全性及免疫原性研究

• 作者: 刘丽杰 刘研 宋宇飞 张昕伟 李辉 殷洪博 王萍 车雷 陈江婷
• 来源期刊: 中华流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 流感病毒裂解疫苗 成人剂型 免疫原性 安全性
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 120-124
• 分类号: R1
• 字数: 4217字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2011.02.004

摘要

目的 评价流感病毒裂解疫苗安尔来福(R)的免疫原性及安全性.方法 2010年8-9月在沈阳市开展开放式临床试验,选择18～60岁及＞60岁健康成年人接种安尔来福(R)进行安全性观察,并采集受试者免疫前及免疫后21 d 血清标本,采用血凝抑制试验(HI)进行流感病毒裂解疫苗甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体检测.结果 130名观察对象完成疫苗接种并进行安全性观察,其中120人完成免疫前及免疫后采血.总体不良反应发生率为2.3%(3/130),均为全身不良反应,未出现严重不良反应.接种疫苗后21 d,成年组甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体阳转率分别为82.5%、93.7%、92.1%,GMT增长倍数分别为20.2、32.0、11.4,保护率分别为92.1%、98.4%、98.4%;老年组3个型别抗体阳转率分别为89.5%、91.2%、87.7%,GMT增长倍数分别为23.9、39.8、15.1,保护率分别为93.0%、94.7%、96.5%.结论 疫苗安尔来福(R)接种后甲型H1N1、甲型H3N2及乙型3个型别抗体各项指标均超过欧盟标准,表明其免疫原性及安全性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘研		6	26	4.0	4.0
2	陈江婷		5	22	3.0	4.0
3	殷洪博		15	64	5.0	7.0
4	王萍		38	211	7.0	12.0
5	张昕伟		1	4	1.0	1.0
6	宋宇飞		1	4	1.0	1.0
7	刘丽杰		9	26	3.0	5.0
8	车雷		7	38	4.0	6.0
9	李辉		1	4	1.0	1.0