等剂量国产与进口氯吡格雷对不稳定型心绞痛患者血小板聚集率及凝血系统影响的等效性研究

• 作者: 孙中华 杨玉恒 熊国均 米杰 罗欢 陈涛 齐向前
• 来源期刊: 临床荟萃
• 学科: 医学
• 关键词: 心绞痛,不稳定型 血小板聚集抑制剂 血小板活化 随机时照试验
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 748-751
• 分类号: R543.31
• 字数: 3505字
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨等剂量国产和进口氯吡格雷对血小板聚集率以及凝血系统、血细胞计数代表的血液系统的影响效果是否相同.方法 连续入选199例不稳定型心绞痛患者,随机分为国产氯吡格雷(泰嘉组,89例)和进口氯吡格雷(波立维组,110例),按照相同的应用剂量及应用方法,并应用电阻法在用药前、用药后8～12小时、24～36小时、48～60小时测定二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率,在用药前和用药后48～60小时测定白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、D-二聚体(D-dimer)、凝血系统[包括凝血酶原时间(PT)、凝血酶原时间国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)]等指标,并进行统计学分析比较.结果 泰嘉组及波立维组血小板聚集率均随用药时间延长而降低,在负荷量后降低最明显,泰嘉组与波立维组用药前、用药后8～12小时、24～36小时、48～60小时的血小板聚集率电阻值分别为(7.67±3.48)欧姆(ohm),(4.67±3.84)ohm,(3.46±3.93)ohm,(3.36±3.86)ohm和(6.84±3.25)ohm,(4.25±3.94)ohm,(2.63±3.27)ohm,(2.59±3.50)ohm,经单个重复测量因素的方差分析,两组间差异无统计学意义(F=3.092,P>0.05),血小板聚集率之间差异具有统计学意义(F=117.101,P<0.01);而凝血系统各指标和血常规的各项血细胞计数在用药前后两组均无明显改变.结论 等剂量国产与进口氯吡格雷对ADP诱导的血小板聚集率具有相同的影响效果,而且二者对于凝血系统及血液系统均无明显影响.