复方罗红霉素片多剂量给药在健康志愿者体内的药动学

• 作者: 任秀华 刘东 刘宇 向道春 张冬林 方淑贤 杜光 申玲玲 陈倩
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素片,复方 罗红霉素 氨溴索 液相色谱串联 质谱法
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1003-1006
• 分类号: R969.1
• 字数: 4050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.08.010

摘要

目的 研究复方罗红霉素片多剂量给药在健康志愿者体内的药动学.方法 24例健康成年志愿者,男女各半,采用随机分组平行设计,分别多剂量口服复方罗红霉素片、罗红霉素片150 mg+盐酸氨溴索片30 mg,采用串联质谱法测定血浆中罗红霉素和氨溴索的浓度,采用DAS2.1程序分别计算各受试者的药动学参数,并用配对t检验对罗红霉素或氨溴索进行分析.结果 复方罗红霉素片组与两单药合用组相比,罗红霉素和氨溴索的人体药动学参数均差异无统计学意义,复方罗红霉素片中罗红霉素和氨溴索的主要药动学参数Cmax分别为(6 261.67±2 111.12)和(51.42±19.83) ng·mL-1,t1/2分别为(14.70±8.91)和(10.19±1.94) h,AUC0→t分别为(96 055.25±38 428.39)和(679.86±183.90) μg·L-1·h,AUCss分别为(47 767.15±16 097.92)和(372.53±119.18) μg·L-1·h.结论 多剂量给予复方罗红霉素片后,与两单药合用的对照药的药动学特征差异无统计学意义.