摘要:
目的 为了解US-2025A尿沉渣分析仪的临床应用性能,对仪器基本性能进行评价.方法 参考国际血液学标准化委员会(ICSH)对血细胞分析仪的评价方案与美国临床实验室与标准协会(CLSI)对仪器与方法的评价文件要求,对仪器精密度、携带污染率、线性以及与人工镜检的可比性4个方面进行评价.结果 测定红细胞精密度(低值:n=20,x=327,批内CV=43.4%,批间CV=51.8%;中值:n=20,x=1320,批内CV=13.5%,批间CV=14.3%;高值:n=20,x=7706,批内CV=11.3%,批间CV=11.2%);携带污染率=0.3%;线性范围(红细胞数量在135~9 000个/微升之间线性良好,回归方程:Y=70.500 6+92.520 3X,r=1.000,r2=0.999 7);与人工镜检相比,仪器识别红细胞、白细胞的灵敏度(90.0%,87.5%)和特异性(81.9%,89.5%)较高,假阳性率(18.1%,10.0%)和假阴性率(10.0%,12.5%)较低.对结晶、管型、真菌、异形细胞等成分识别较差,需人工审核识别.结论 US-2025A尿沉渣分析仪对尿中的红细胞和白细胞有较好的识别性能,对结晶、管型、真菌、异形细胞等难以自动识别的成分,可利用仪器的审核功能进行人工协助识别.必要时,人工涂片镜检把关,为临床提供可靠的检验报告.