应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗

• 作者: 刘岩 崔文广 杨屹 汝东宇 王亚军 苑志刚 苗丽 蔡月红 郭秀侠
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物反应器 片状载体 狂犬病疫苗 Vero细胞
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 预防制品
• 页码范围: 583-585,589
• 分类号: R373.9|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗.方法 以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护剂,制备冻干人用狂犬病疫苗,检测冻干前后及37℃放置28 d后的疫苗效价.结果 细胞密度最高可达1.0×107个/ml;病毒收获液毒力为7.5×106～3.4×108FFU/ml;纯化后总蛋白质含量小于80μg/0.5ml,Vero细胞蛋白质残留量≤3.5μg/0.5 ml,Vero细胞DNA残留量小于100 pg/0.5ml,疫苗效价大于5.0IU/0.5 ml.结论 应用篮式生物反应器可制备高质量的人用狂犬病疫苗.