化学药品CTD格式申报简要介绍

• 作者: 佟利家 李铮 田晓娟
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 化学药品 通用技术文件 申报工作
• 年，卷（期）: 2011,（16）
• 所属期刊栏目: 药品注册指南
• 页码范围: 6-7
• 分类号: R97
• 字数: 2905字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.16.002

摘要

目的 介绍化学药品CTD格式申报的相关内容和注意事项.方法 从化学药品CTD格式申报的适用范围、提交资料的要求和方式等方面进行总结分析.结果 与结论药品研发、申报单位,及药品审评、监管部门都应加强化学药品CTD格式申报工作的学习,形成良性运转机制,使申报工作得到提高和完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	佟利家		125	156	5.0	7.0
2	田晓娟		86	115	5.0	5.0
3	李铮		39	86	5.0	7.0