建立医疗器械生产企业质量受权人制度的可行性探索

• 作者: 卢宇 孙艳萍 李学达 聂桂平 鲍莉薇
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 质量受权人 产品放行
• 年，卷（期）: 2011,（24）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 13-15
• 分类号: R194
• 字数: 5768字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.24.005

摘要

目的 探讨质量受权人制度的实施现状、可行性及存在的问题.方法 对部分药品、医疗器械生产企业的质量受权人制度实施状况进行统计分析.结果与结论 质量受权人为企业的关键人员,主要负责本企业药品或医疗器械生产全过程的质量监督和质量检验工作,资质成熟的质量受权人能为企业的产品质量严格把关.现阶段的质量受权人制度尚不成熟,需要进一步探索.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲍莉薇		2	0	0.0	0.0
2	孙艳萍		1	0	0.0	0.0
3	卢宇		1	0	0.0	0.0
4	李学达		1	0	0.0	0.0
5	聂桂平		1	0	0.0	0.0