中医医疗器械临床试验中的问题分析及其解决策略

• 作者: 胡镜清
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中医医疗器械 临床试验 问题 解决策略
• 年，卷（期）: 2011,（24）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 4-5
• 分类号: R2
• 字数: 3436字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.24.001

摘要

目的 分析当前中医医疗器械临床试验中存在的问题,并提出解决策略.方法 回顾近年来开展中医医疗器械临床试验的经验和体会.结果 当前中医医疗器械临床试验中存在的问题主要包括:申办者对于中医医疗器械临床试验意义缺乏科学认知；中医医疗器械临床试验相关学科应用基础研究薄弱；中医医疗器械临床试验技术规范尚待完善；中医医疗器械专业临床研究人员水平有待提高.结论 建议通过培训和项目咨询论证等形式逐步提高申办者对于中医医疗器械临床试验意义的科学认知水平；从需求出发推动中医医疗器械临床试验相关应用基础研究；联系行业内外力量,先易后难逐渐完善中医医疗器械临床试验技术规范；通过培训和专题研究,努力提高中医医疗器械临床研究人员专业水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡镜清	中国中医科学院广安门医院临床评价中心	144	1353	17.0	32.0