奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 刘红梅 吴琳华 宋笑丹 杜霞 王智勇 董迪 赵红光
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 生物利用度,相对 生物等效性 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 584-586
• 分类号: R978.1|R969.1
• 字数: 2618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.05.009

摘要

目的 建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性.结果 口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数:峰浓度(Cmax)分别为(906.01±589.55)和(875.87±662.95) ng·mL- 1;达峰时间(tmax)分别为(2.21±0.88)和(2.07±0.87) h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12)分别为(1 778.70±1 164.11)和(1 834.25±1 342.25) ng·h·mL- 1;半衰期(t1/2Ke)分别为( 0.96 ±0.25)和(0.85 ±0.18) h.受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→12为(104.02 ±13.60 )%.结论 该两种奥美拉唑胶囊生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘红梅	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	34	188	9.0	12.0
2	吴琳华	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	47	281	10.0	15.0
3	王智勇	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	10	60	5.0	7.0
4	杜霞	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	8	55	4.0	7.0
5	赵红光	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	10	56	5.0	7.0
6	董迪	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	7	22	3.0	4.0
7	宋笑丹	哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部	6	16	3.0	4.0