氟罗沙星注射液中高分子杂质测定

• 作者: 李玮 陈柏林
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: 氟罗沙星 高分子杂质 测定
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 38-39
• 分类号: R9
• 字数: 1420字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2011.01.015

摘要

目的 建立氟罗沙星注射液中高分子杂质的高效液相测定方法.方法 采用Sephadex G-10(10.0 mm×300 mm)凝胶柱,流动相A为0.003 mol·L-1磷酸盐缓冲液,用以分析样品溶液;流动相B为0.5 mol·L-1磷酸盐缓冲液,用以分析对照品溶液.检测波长260 nm,流速为0.7 ml·min-1.按峰面积以外标法计算样品中高分子杂质的含量.结果 方法的定量限为40 μg·L-1,氟罗沙星注射液中高分子杂质含量随光照时间增加.结论 方法准确可靠,可用于该品种的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李玮		13	31	4.0	5.0
2	陈柏林		1	1	1.0	1.0