摘要:
目的:观察宣肺化痰汤煮散剂与传统饮片的量-效关系,优化煮散剂用量、煎煮时间等参数,为中药煮散剂的规范化应用提供证据.并进一步观察两种剂型的宣肺化痰汤治疗急性支气管炎痰热阻肺证的安全性及有效性,评价药物经济学效果.方法:实验研究部分,取标准汤剂与其煮散剂调配制剂的浸泡液,参照浸出物测定法试验进行检测;采用高效液相色谱法测定苦杏仁苷含量,色谱柱为Agilent 1200(1.6mm×200mm,5μm,柱号:E2118626),流动相为乙腈-0.1磷酸溶液(8:92),检测波长207nm,流速1.0ml/min.临床研究部分,临床选择符合纳入标准者80例,随机分为传统饮片组及煮散剂组,每组40例,疗程为1周,观察两组的临床疗效及安全性,并评价经济学效果.结果:煮散调配剂浸泡液水溶性浸出物高于其标准汤剂;煮散剂中指标成分含量均高于其标准汤剂指标成分.两组在治疗急性气管炎的总有效率,改善临床各组症状及起效时间等方面比较无显著差异.但在成本-效果分析方面,煮散剂组比值最低,满意度最高.结论:复方颗粒调配的中药煮散剂,水溶性浸出物是等量的标准汤剂的1.9倍;含量指标成分是标准汤剂的1.5倍;宣肺化痰汤能有效改善急性支气管炎患者的临床症状,安全性高,且传统饮片与煮散剂在临床疗效方面无明显差异,但后者服用方便,经济成本低,患者满意率亦较高.