1'-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯注射液的稳定性研究及有效期预测

• 作者: 李小芳 边琳晶 高永良
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 1'-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯注射液 高效液相色谱法 稳定性 经典恒温法
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1208-1210
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R913
• 语种: 中文

摘要

目的:考察1'-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯(ACA)注射液的稳定性,预测其有效期.方法:采用高效液相色谱法测定注射液中ACA含量,考察ACA注射液在高温40℃、光照(4 500±500)lx条件下的稳定性,并以经典恒温法得到其分解速率常数K,预测有效期.结果:ACA检测浓度线性范围为5～100 μg·mL(-1)(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.76 %,RSD=0.43 %.在高温和光照条件下,ACA注射液含量下降,有关物质有所增加.25℃药物分解速率常数K及有效期分别为1.015 6×10-5 h-1,1.2年.结论:本品对光、热较敏感,高温不利于ACA注射液的稳定,需置于避光阴凉处保存.