二手医疗器械身份该"转正"——我国医疗器械监管存在问题分析

• 作者: 于洪亮
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 经济
• 关键词: 二手医疗器械 流通 质量检验
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 工作研究
• 页码范围: 54-55
• 分类号: F2
• 字数: 3212字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.09.024

摘要

目的 探讨二手医疗器械"转正"的科学性和依据.方法 结合国际惯例,分析国内二手医疗器械使用的现状、监管问题等.结果和结论 应尽快完善二手医疗器械流通领域的相关法律、法规,充分利用现有资源组建质量管理体系认证机构、大型医疗器械专家系统、专业检测机构、临床评价机构等,或采用政府机构与第三方认证机构相结合的方式,对大型医疗器械进行定时的全方位"体检",让合格的二手医疗器械能够在各自岗位上"合法服役,贡献余热".