医疗器械监管与认证的关系探讨

• 作者: 张志军 李广利 杨延平
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 行政监管 认证
• 年，卷（期）: 2011,（13）
• 所属期刊栏目: 工作研究
• 页码范围: 53-55
• 分类号: R955
• 字数: 4085字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.13.024

摘要

目的 探讨医疗器械监管与认证的关系,为完善我国医疗器械监管和认证体系提出建议.方法 分析我国医疗器械监管与认证的关系,结合其发展的历程,并与国外先进国家进行对比.结果和结论 我国应在具有我国特色的医疗器械监管体制基础上,学习和借鉴国外先进经验和成功做法,合理规划医疗器械监管部门和医疗器械质量认证机构的关系,逐步建立并不断完善符合国际惯例和市场经济规则的有效的监管体系和认证制度.