盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

• 作者: 何忠平 张辉 裘颖儿
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸法舒地尔注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 1-2
• 分类号: R927
• 字数: 2409字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果:样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裘颖儿		16	37	4.0	5.0
2	何忠平		39	162	6.0	11.0
3	张辉		16	59	4.0	7.0