铂类抗癌药物奥沙利铂原料药的稳定性研究

• 作者: 刘祝东 张志荣 彭娟 普绍平 栾春芳
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 铂类抗癌药物 奥沙利铂 原料药 稳定性
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 3-5
• 分类号: R927.11|R979.1
• 字数: 2468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.01.002

摘要

目的 考察铂类抗癌药物奥沙利铂原料药的稳定性.方法 分别在强光(45001x±5001x)照射10d、高温(60℃)存放10d、高湿(25℃,相对湿度90%±5%)存放10 d、加速试验(40℃±2℃,相对湿度75%±5%)6个月、长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)12个月后,考察奥沙利铂原料药的性状、鉴别以及溶液的外观、pH、比旋度、有关物质、杂质D、干燥失重和含量变化.结果 经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,奥沙利铂原料药的各项指标均符合质量标准要求.结论 奥沙利铂原料药稳定性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘祝东		4	35	3.0	4.0
2	普绍平		28	286	8.0	16.0
6	彭娟		11	21	3.0	4.0
7	栾春芳		8	15	2.0	3.0
8	张志荣		2	8	2.0	2.0