中美临床试验注册审批制度比较

• 作者: 信明慧 陈永法
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 新药临床试验 注册审批制度 比较分析
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 691-693
• 分类号: R95
• 字数: 2901字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.05.054

摘要

为完善我国临床试验注册审批制度,鼓励新药研发,该文对比分析中国和美国临床试验的注册审批制度、审批流程、申报材料、交流沟通等方面的差异.认为我国应借鉴美国临床试验审批制度,采取放宽审批政策、加强多渠道沟通交流、动态补充资料等措施来建立科学合理的临床试验申请制度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永法	中国药科大学国际医药商学院	227	1060	15.0	21.0
2	信明慧	中国药科大学国际医药商学院	12	54	6.0	7.0