烟酸缓释片的生物等效性研究

• 作者: 周雪苹 舒成仁 邓彬 黎维勇
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 烟酸 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱串联法
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1432-1434
• 分类号: R977.3|R969
• 字数: 3004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.11.009

摘要

目的 建立烟酸血浆浓度测定法,并进行该药的生物等效性研究.方法 采用随机双交叉设计,30例健康受试者口服国产烟酸缓释片(受试制剂)和进口烟酸缓释片(参比制剂)各1 500 mg,采用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆中烟酸浓度.结果 受试制剂与参比制剂的药-时曲线下面积(area under the curve,AUC0→15)分别为(20 046.1±16 286.8)和(21 605.0±18 058.5)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(20 806.0±16 300.7)和(22 811.2±18 468.3)ng·h·mL-1;Cmax分别为(8 716.3±6 811.2)和(9 570.2±8 217.1)ng·mL-1;tmax分别为(4.414±1.337)和(4.310±1.285) h;t1/2分别为(4.000±4.898)和(2.906±3.393) h.受试制剂的相对生物利用度为(96.6±30.9)%.结论 国产烟酸缓释片与进口烟酸缓释片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黎维勇	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	66	307	11.0	14.0
2	舒成仁	湖北省黄石市中心医院药剂科	15	145	8.0	11.0
4	周雪苹	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	3	7	2.0	2.0
7	邓彬	湖北省黄石市中心医院药剂科	1	2	1.0	1.0