甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制

• 作者: 吴云珍 宋旭莹 陆纪宏
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 甘草酸二铵 胶囊,肠溶 制剂工艺
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1507-1509
• 分类号: R286|TQ460.1
• 字数: 2603字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.11.040

摘要

目的 探讨甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制方法.方法 采用挤出滚圆法制备微丸,进行流化床包衣,并采用正交实验法进行处方筛选,以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究.结果 高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度,在10～500 μg·mL-1浓度范围内,甘草酸二铵线性方程Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求.最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺,产品释放符合要求.结论 采用该处方和工艺能生产出合格产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋旭莹		6	21	3.0	4.0
2	吴云珍		4	8	2.0	2.0
3	陆纪宏		4	12	3.0	3.0