甲磺酸多沙唑嗪片制剂处方工艺探讨

• 作者: 蒋裕平
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸多沙唑嗪片 处方 含量 溶出度
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 120-123
• 分类号: R943
• 字数: 2974字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2011.02.078

摘要

目的:筛选甲磺酸多沙唑嗪片的最佳处方组成.方法:通过全面考察市售品外观,崩解时限,溶出度,溶出曲线,含量测定等,了解该产品的特征;以市售品上述指标为依据,以片剂外观、可压性、崩解时限、溶出度为基本指标进行处方筛选.结果:最佳处方组成为每片含甲磺酸多沙唑嗪2.43mg(相当于多沙唑嗪2 mg),乳糖75 mg,微晶纤维素45 mg,羧甲基淀粉钠7 mg,10%PVPk30乙醇溶液(50%)100 mg,吐温0.03 g,硬脂酸镁1.2 mg.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸多沙唑嗪片溶出度符合中国药典要求,与市售甲磺酸多沙唑嗪片相似,且制备工艺简单,适于工业化生产.