20( S)-原人参二醇片含量测定及体外评价方法的研究

• 作者: 张彤 徐本亮 浦益琼 王冰 陶建生
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 20(S)-原人参二醇片 含量测定 药物溶出度 SAS系统 Weibull分布
• 年，卷（期）: 2011,（18）
• 所属期刊栏目: 化学与分析
• 页码范围: 99-104
• 分类号: R284.1
• 字数: 4028字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-9903.2011.18.027

摘要

制备20(S)-原人参二醇[20 (S) -PPD]片,建立其含量测定及溶出度考察方法.方法　采用高效液相色谱法,C18色谱柱,乙腈-水(88:12)为流动相,检测波长203 nm,流速1.0 mL· min -,对样品中的20(S)-原人参二醇含量进行测定；并参照《中国药典》2010年版二部溶出度测定法第二法,以0.5％十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r·min -1,对其进行体外溶出度考察,采用SAS软件非线性回归NLIN程序包中的Levenberg-Marquardt法进行迭代计算药物溶出度Weibull分布参数和特征溶出参数.结果　20(S)-原人参二醇的含量测定线性范围为20.4～1020.0 mg·L-1(r =0.9999),平均回收率为97.0％,RSD为1.99％；溶出度方法学考察,含量测定线性范围为10.0 ～80.0 mg·L-1 (r =0.9999),平均回收率为99.9％,RSD为2.13％,20 min即溶出完全；Weibull分布参数α位置参数为0.5266,m形状参数为0.6021,β尺度参数为2.3872；特征参数Td为4.7668 min,T50为2.8347 min.结论　所建立的20(S)-原人参二醇片剂的含量测定和体外溶出度测定方法简便、准确、可靠,采用SAS系统可以简单快速的求解药物溶出度Weibull分布参数和特征参数.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陶建生		91	1354	18.0	34.0
2	王冰		84	259	8.0	11.0
3	张彤		200	1222	15.0	28.0
4	浦益琼		45	179	8.0	11.0
5	徐本亮		11	43	5.0	6.0