327例手足口病并发中枢神经系统感染的中医药临床研究报告

• 作者: 刘清泉 吴昊 庞保东 庞琳 张伟 张永利 李兴旺 杨巧芝 杨朝晖 杨金玲 林连升 王玉光 王融冰 蒋荣猛 金敏 陈志海
• 来源期刊: 中国全科医学
• 关键词: 手足口病 中枢神经系统感染 痰热清注射液 中医药治疗
• 年，卷（期）: 2011,（34）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3946-3949
• 分类号: R512.57
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2011.34.020

摘要

目的 评价痰热清注射液及痰热清注射液联合中药汤剂治疗手足口病并发中枢神经系统感染的安全性和临床疗效.方法 采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,在6个中心共纳入329例手足口病并发中枢神经系统感染的住院患儿,采用整体随机化方法,将其按照随机编码表随机分入西医综合治疗组(以下简称A组)、西医综合治疗加用痰热清注射液治疗组(以下简称B组)、西医综合治疗加用痰热清注射液及中药汤剂口服或灌肠治疗组(以下简称C组).以病情稳定时间、体温稳定时间、危重型转化率为主要指标,动态评估病情变化,评价不同干预措施的临床疗效.结果 共纳入有效病例327例,病原学检测结果以肠道病毒71型(EV71)感染为主(74.4%),三组在病原感染型别、性别、年龄、入组病程、病程中最高体温等基线资料方面分布均衡,但基线体温提示B组体温偏高,C组次之,而A组体温最低(P=0.044).A组、B组、C组三组的病情稳定时间分别为(62.1±42.3)h、(58.7±35.6)h、(57.6±35.2)h,B组、C组的病情稳定时间有缩短的趋势;体温稳定的时间分别为(36.5±23.5)h、(41.2±27.0)h、(39.7±28.8)h,差异无统计学意义(P＞0.05);危重型转化率分别为A组4.6%、B组6.4%、C组3.7%,差异无统计学意义(P＞0.05).以病原学为依据进行亚组分析,发现除EV71、柯萨奇病毒A16型(CoxA16)以外的其他肠道病毒感染患者中,A、B、C三组的体温稳定时间分别为(56.0±35.3)h、(26.3±19.6)h、(45.5±14.2)h,B组明显短于A组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 中医药治疗有缩短手足口病并发中枢神经系统感染病情稳定时间的趋势,对于手足口病并发中枢神经系统感染具有一定的潜在价值.