复方硼砂溶液(稀)微生物限度检查法验证

• 作者: 刘全芳 张婷 郑绍忠
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: 复方硼砂溶液 微生物限度检查法 方法验证
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 963-964
• 分类号: R914
• 字数: 2190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2011.08.016

摘要

目的 建立复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查法.方法 依据<中国药典>2010年版二部附录XI J微生物限度检查法常规法进行验证试验.结果 验证试验中试验组的加菌回收率均大于70%,控制菌检查可检出阳性菌,阴性菌不能检出.结论 可以采用常规法进行复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查.