我国原料药管理制度与药物档案管理制度比较

• 作者: 张象麟 郝晓芳 韩志伟
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 原料药 管理制度 比较 药物档案
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 4-5
• 分类号: R954
• 字数: 4342字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.04.002

摘要

目的 阐明我国原料药管理制度与药物档案(DMF)管理制度之间的差异,为完善我国原料药管理提供借鉴.方法 分析国内外原料药管理的基本制度,结合我国原料药管理实践中存在的问题,对两种制度的优势及劣势进行对比分析.结果 与结论我国目前的原料药批准文号管理制度与DMF管理制度在管理性质、管理方式等多方面存在差异,DMF管理制度更有利于提高原料药监管的能力和效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩志伟		2	11	1.0	2.0
2	郝晓芳	沈阳药科大学工商管理学院	2	10	1.0	2.0
3	张象麟		4	13	2.0	3.0